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    贵州基因美生物“糖宁通络片”入选药品大湾区分中心重点品种服务清单
    发布日期:2025-02-06 13:34:47浏览量:2655

    近日,,,,贵州基因美生物子公司“基因美生物毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(以下简称药品大湾区分中心)的通知,,经审查,,决定将糖宁通络片纳入药品大湾区分中心重点品种服务清单(重点品种编号:ZDPZ20240038)。。


    2024年6月,,,药品大湾区分中心发布《药品大湾区分中心服务区域重点品种有关事项的通告》,,,通过综合考量品种的临床价值、、区域产业发展需求、、、、药品可及性等因素评估重点品种。。。根据“重点品种”政策,,糖宁通络片被纳入重点品种清单后,,,公司可基于各研发阶段的沟通需求,,,按照分中心现行工作程序要求,,提出沟通指导、、、、立卷指导等申请,,由分中心接收并设置单独服务序列、、、优先安排、、、专人服务,,对公司研发及申报阶段遇到的问题提供事前事中沟通指导服务。。。

    此次糖宁通络片的成功入选,,,,不仅是对贵州基因美生物研发成果和创新能力的高度认可,,,还有利于提高药品研发注册的效率和质量,,,推动创新成果转化,,,,进一步加快糖宁通络片新药上市步伐。。


    糖宁通络片是贵州基因美生物在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中,,,研发的用于治疗II型糖尿病及其并发症的中药新药。。。。2024年11月,,糖宁通络片项目获国家药品监督管理局批准,,,成为《中药注册管理专门规定》实施以来,,,首个凭借人用经验、、、、由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、、、Ⅱ期临床试验,,,直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药。。今年1月,,,,该项目Ⅲ期临床研究全国启动会在横琴粤澳深度合作区顺利召开,,,进入关键阶段。。。。

    后续,,贵州基因美生物将以此次入选为契机,,,,积极推进糖宁通络片Ⅲ期临床研究,,,,进一步加快其新药上市进程,,,,争取早日惠及更多糖尿病患者。。同时,,公司将持续秉承创新驱动发展战略,,不断加大研发投入,,致力于培育出更多具备自主知识产权优势和重大创新优势的品种,,以更加坚定的信心和更加有力的行动,,推动公司高质量发展迈上新台阶,,,为建设“健康中国”添砖加瓦。。。

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