本报讯（记者冯雨瑶）

10月15日，，，，贵州基因美生物企业集团制药股份有限公司（以下简称“贵州基因美生物”）发布公告称，，，其子公司“基因美生物毓秀（珠海）医药有限公司”再次收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，
，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗2型糖尿病（T2DM）的临床试验
。。。。糖宁通络片作为不联合其它药物，，
，单药对初治和经治T2DM患者进行治疗的中药
，，，，通过充分调整人体内分泌机能，
，，
，改善疾病症状，，逆转生化指标具有良好疗效，，，证明其具有强大的药理作用。。。

继2024年11月获批开展糖尿病视网膜病变（DR
，，简称糖网）Ⅲ期临床后，，，，此次获批标志着糖宁通络片成为国内首个在“糖尿病治疗”与“并发症治疗”双领域进入临床试验的中药1.1类新药。。
。。这不仅是对糖宁通络片前期扎实研究成果的充分肯定
，，
，，更是贵州基因美生物长期坚持科技苗药战略、、、
、深耕代谢性疾病领域的重大进展
。
。。。在糖尿病患病率持续攀升、
、、、防治需求日益迫切的当下，，，，糖宁通络片的诞生，，为数亿患者带来了全新的中医药解决方案。。。
。

糖尿病是目前已知并发症最多的一种疾病，，包括DR
、、、
、肾病变、
、糖尿病足（DF，，简称糖足）等高达100多种并发症，，
，是我国导致失明、、、
、肾衰竭和截肢的主要病因
。。。糖宁通络片是贵州基因美生物在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，，研发的用于治疗T2DM及并发症的中药新药。。
。。糖宁通络片的研发始终紧扣上述临床痛点，，实现了糖前干预
、、、T2DM治疗、、、
、并发症治疗等糖尿病全周期、、
、全链路研发布局。
。。

当前
，，，我国乃至全球正面临着糖尿病
、、、、心脑血管病等慢性病带来的巨大健康挑战。。
。根据国际糖尿病联盟（IDF）最新数据，
，，2024年
，
，全球20岁至79岁的糖尿病患者达5.89亿人，，，，我国患者总数为1.48亿人
，
，，，仍居世界首位，，患病率为13.79%
，，，且近一半成年糖尿病患者未被确诊；糖尿病相关医疗总支出达1689亿美元，，，，位居全球第二。
。。。

随着糖尿病患者人数的持续攀升，，，我国糖尿病药物市场呈现快速扩容态势。。
。。银河证券发布的研报显示，，，，预计2025年中国降糖药市场规模达1161亿元，，，2030年增长至1675亿元。
。米内网数据显示，，，，2024年我国三大终端六大市场糖尿病用药（化药+生物药）销售额超过650亿元，，，同比增长约7%
。。。。尽管糖尿病药物市场规模庞大，
，，，但各类药物目前仍由进口厂商占据大部分市场份额
，，
，，现有治疗方案也难以满足临床需求
。
。。

在这一背景下
，，，贵州基因美生物研发的糖宁通络片有望为市场带来突破性变革
。。糖宁通络片来源于苗医药理论，，，通过系统化的现代研究方法
，，，在糖尿病及其并发症治疗方面展现出独特优势。。。其作用机制研究显示
，，糖宁通络片能够有效降低糖化血红蛋白水平，，并在延缓改善DR、
、DF、
、、、ED等疾病进展方面表现出显著效果。
。。。

目前，，，
，公司正力争实现糖宁通络片对糖尿病前期防治、、糖尿病及并发症的“全链布局”。。。公司始终持续开展对其药学、
、药理毒理学和临床研究，
，，，采用现代医药技术和临床循证医学研究，，，与国内外多家科研院所合作，，针对糖尿病及视网膜病变、
、中重度足疽溃疡、、勃起功能障碍
、
、肾病变等多项并发症逐一进行求证，，，，解决普遍认为的“中药适应症过于宽泛”的共性问题，，为中药现代化规划设计了一条独特的技术创新路线。。。。若后续获批，
，将形成“一药多效”的糖尿病管理闭环。。

其中，
，，
，糖宁通络片有望在DR治疗领域实现“弯道超车”。。。。区别于当前市场其他药物，，糖宁通络片对DR具备“逆转”趋势
，
，，对满足数千万DR人群的迫切需求、、
、改善生活质量具有重要意义，，
，未来如获批上市，，每覆盖1%的市场份额，
，，，预计可实现约20亿元的销售规模。。
。。

贵州基因美生物董事长姜伟表示
，，，，通过糖宁通络片项目，
，，公司探索出“民族验方挖掘-现代机制研究-临床价值验证-政策快速转化”的模式，，，
，为更多民族医药“走出去”提供了参考路径。。。
。后续
，，，公司将继续依托政策优势，，，加速糖宁通络片临床推进，，，
，力争早日让这款“苗药明珠”惠及全球患者，，，为人类健康贡献更多基因美生物力量。。
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